冷鏈藥品管理的重要性
對于藥品的冷藏管理，主要是指針對一些治療和疾病預(yù)防的藥物，需要保持在一定溫度下才能保證質(zhì)量的藥物，一般情況下儲(chǔ)存保持在2～10攝氏度，其中可能存在特色的藥品需要保證在-20攝氏度以下保存。這些藥品主要是包括是以生物制品為主，諸如其中的疫苗、血液制品等，或是一些用于生物診斷試劑等等。較之普通藥品而言，冷藏藥品同其具有十分明顯的差異，無論是在生產(chǎn)、定價(jià)還是使用，都有相應(yīng)嚴(yán)格的要求，尤其是在藥品購置、銷售和貯藏階段，需要運(yùn)用合理的方法進(jìn)行管理，一旦某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，將會(huì)對藥品質(zhì)量和原有作用產(chǎn)生不同程度的變化，甚至藥品作用失效。尤其是其中一些生物制劑，注射到人體中將會(huì)對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重的危害，出現(xiàn)種種不良反應(yīng)，嚴(yán)重情況下可能導(dǎo)致人體死亡，形成惡劣的負(fù)面影響和經(jīng)濟(jì)損失。
藥品管理的溫度劃分
1、冷處
醫(yī)院在藥品管理過程中，冷處溫度劃分規(guī)定在2~8℃之間，這樣有助于冷處溫度環(huán)境、生物制品對藥品貯藏保管的要求保持一致。冷處溫度范圍設(shè)定為2~8℃以后，對本身需要冷處貯藏保管的藥品不會(huì)造成影響，同時(shí)使實(shí)際工作的一些繁瑣操作得到簡化。此外，還需要冷凍貯藏保管的藥品，一般情況下冷凍貯藏的溫度不能低于零下5℃。
2、涼處（包括涼暗處、陰涼處）
在醫(yī)院實(shí)際工作過程中，應(yīng)該把冷處溫度范圍規(guī)定為0~20℃，同時(shí)應(yīng)該避光保管。在醫(yī)院藥品管理中，需要置于陰涼處貯藏保管的藥品數(shù)量較多。其中，西藥共有253種，中成藥共有115種，總計(jì)360多種藥品。包括放在涼暗處貯藏保管的95種藥品。但是大多數(shù)醫(yī)院都未設(shè)有陰涼處，導(dǎo)致部分藥品貯藏保管的溫度不當(dāng)，留下藥品變質(zhì)等問題。
3、常溫
《中國藥典》中把常溫劃分在10~30℃之間，在該書“凡例”內(nèi)有所闡述，凡是貯藏項(xiàng)目沒有規(guī)定貯藏溫度的視為常溫。其中，中藥飲片及中藥材主要來自大自然，對于大部分來自天然的藥材來說，在適當(dāng)?shù)蜏氐沫h(huán)境中貯藏保管，可以保證藥材的質(zhì)量。但是部分藥材必須要貯藏在超過10℃的溫度中，造成普通藥材、中藥飲片不適合低于10℃，即為陰涼處的貯藏保管環(huán)境。所以，醫(yī)院藥品在貯藏保管過程中，應(yīng)該根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定將常溫的溫度設(shè)定為0~30℃。
加強(qiáng)冷藏、冷凍藥品的冷鏈管理
冷鏈管理是指在藥品流通整個(gè)過程中，對冷藏藥品、冷凍藥品的一種鏈條管理，一定要在冷鏈的每一個(gè)環(huán)節(jié)都保證藥品冷藏、冷凍的效果。曾經(jīng)有報(bào)道指出，食品藥品監(jiān)督管理局對長途運(yùn)輸疫苗車輛進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸過程中沒有使用冷鏈車，為此國家食品藥品監(jiān)督局對其進(jìn)行了相應(yīng)的復(fù)批。該起事件給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等帶來了嚴(yán)重警告，應(yīng)該重度重視在運(yùn)輸期間藥品質(zhì)量的管理。
 

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